Modelo de negocio

Tras haber completado exitosamente dos ensayos clínicos en fase II y haber demostrado la eficacia y efectividad del nuevo fármaco para el tratamiento de la sepsis, reduciendo tanto la mortalidad como la estancia hospitalaria, Pharmamel se encuentra ahora en la fase final del ensayo clínico de fase III, preparándose para su posterior comercialización y licencia.

En cuanto a los datos, la sepsis es la principal causa de muerte hospitalaria en todo el mundo, con un registro anual de más de 50 millones de casos que resultan en 12 millones de muertes [ML(1] . Uno de cada cinco fallecimientos a nivel mundial está relacionado con la sepsis, y muchos de los sobrevivientes enfrentan complicaciones significativas a largo plazo.

La incidencia de la sepsis está en aumento, con un incremento anual del 1.5%, atribuido a la falta de tratamiento adecuado y a la creciente resistencia a los antibióticos, lo que a su vez aumenta la tasa de mortalidad.

El objetivo de Pharmamel es completar el ensayo clínico de fase III en un plazo aproximado de 48 meses y obtener la aprobación [ML(2] del fármaco por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, para luego proceder con la licencia a la industria farmacéutica.

Ventaja competitiva

Actualmente, no existen tratamientos específicos para la sepsis que controlen la respuesta inflamatoria exagerada y prevengan el fallo multiorgánico, lo que perpetúa una alta tasa de mortalidad.

El tratamiento primario de la sepsis implica el uso de antibióticos para combatir la infección y la terapia de fluidos para restablecer la presión arterial y prevenir el fallo de múltiples órganos. Sin embargo, estas medidas resultan insuficientes para abordar esta epidemia y reducir la alta mortalidad, particularmente debido al aumento de la resistencia antibiótica.

El inyectable de melatonina de la compañía, se presenta como la única alternativa viable para abordar este desafío global y mitigar la progresión de la sepsis, Los estudios clínicos, muestran la alta efectividad de la melatonina en el control de la inflamación asociada con la Sepsis, así como una disminución de la mortalidad y la estancia hospitalaria.

Escalabilidad

La escalabilidad económica del tratamiento de melatonina intravenosa de Pharmamel se presenta como una prometedora solución en la lucha contra la sepsis, destacando por su capacidad para reducir la necesidad de recursos hospitalarios intensivos y prolongados. Este enfoque innovador no solo beneficia directamente a los pacientes al mejorar los resultados clínicos, sino que también alivia la carga económica asociada con el manejo de esta enfermedad devastadora.

 Uno de los aspectos más significativos de esta terapia es su potencial para disminuir la estancia hospitalaria, lo que conlleva a una reducción en los costos de atención médica y en la utilización de recursos hospitalarios. Además, al mejorar los resultados clínicos y potencialmente reducir la mortalidad asociada con la sepsis, el tratamiento de melatonina intravenosa de Pharmamel ofrece un beneficio adicional al sistema de salud al disminuir la carga de enfermedad y los gastos relacionados.

La adopción de esta innovadora solución no solo impacta positivamente en los pacientes y en la eficiencia del sistema de salud, sino que también tiene implicaciones económicas más amplias. La reducción de los costos asociados con la sepsis podría traducirse en ahorros significativos a largo plazo para los sistemas de atención médica y para la sociedad en general.

La escalabilidad del tratamiento de melatonina intravenosa de Pharmamel presenta una oportunidad única para su expansión hacia otros mercados, respaldada por su capacidad para adaptarse a diversos entornos clínicos y sistemas de salud. La aprobación por parte de distintos organismos reguladores no solo permitirá su comercialización en múltiples regiones, sino que también consolidará su presencia en el ámbito internacional, ofreciendo una solución innovadora y efectiva en la lucha contra la sepsis.